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药品包装材料厂房

作者:洁净室检测项目来源:苏州长留净化科技有限公司 浏览次数: 日期:2017年10月9日 11:50

项目

●风量(换气次数)或风速

●悬浮粒子数

●浮游菌

●沉降菌

●自净时间

●照度

●温度

●相对温度

●噪声

●静压差

●高效过滤器(PAO)检漏

 

附:

依据检测标准方法名称及编号

洁净室施工及验收规范  GB 50591-2010 附录 E

洁净室及相关受控环境 第 3 部分:检测方法  GB/T 25915.3-2010

洁净室及相关受控环境  第 3 部分:检测方法  ISO14644-3:2005 附录 B、附录 C

药品包装材料生产厂房洁净—室(区)的 测试方法(试行)  YBB 0041-2004

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008

电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录 D

食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011

《药品生产质量管理规范》 国家药监局(2010)

《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (试行) 国家药监局(2001)

保健食品良好生产规范 GB 17405-1998

饮料厂卫生规范 GB 12695-2003

《饮料产品生产许可证审查细则》 卫生部(2006)

《化妆品生产企业卫生规范》 卫生部(2007)

消毒产品生产企业卫生规范》卫生部(2009)

兽药生产质量管理规范》 农业部(2002)

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录 E

洁净室及相关受控环境 第 1 部分:空气洁净度等级  GB/T 25915.1-2010

洁净室及相关受控环境   第 1 部分:空气洁净度等级  ISO14644-1:1999

药品包装材料生产厂房洁净—室(区)的 测试方法(试行)  YBB 0041-2004

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

通风与空调工程施工质量验收规范 GB50243-2002 附录 B

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008

电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008

食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011

《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (试行)国家药监局(2001)

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药监局(2004)

《药品生产质量管理规范》 国家药监局(2010)

无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

保健食品良好生产规范 GB 17405-1998

饮料厂卫生规范 GB 12695-2003

《饮料产品生产许可证审查细则》 卫生部(2006)

瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003  附录 A.3

《化妆品生产企业卫生规范》 卫生部(2007)

《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部(2009)

《兽药生产质量管理规范》 农业部(2002)

所属类别: 行业新闻

该资讯的关键词为:洁净室检测项目