测试项目
●风量(换气次数)或风速
●悬浮粒子数
●浮游菌
●沉降菌
●照度
●温度
●相对湿度
●静压差
●高效过滤器(PAO)检漏
附
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录 E.8
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
药品包装材料生产厂房洁净—室(区)的 测试方法(试行) YBB 0041-2004
通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002 附录 B
《药品生产质量管理规范》 国家药监局 (2010)
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行) 国家药监局(2001)
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药监局(2004)
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008
食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011
无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
《兽药生产质量管理规范》 农业部(2002)