测试项目

●风量(换气次数)或风速

●悬浮粒子数

●浮游菌

●沉降菌

●照度

●温度

●相对湿度

●静压差

●高效过滤器(PAO)检漏

附

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录 E.8

医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

药品包装材料生产厂房洁净—室(区)的 测试方法(试行)   YBB 0041-2004

通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002  附录 B

《药品生产质量管理规范》 国家药监局 （2010）

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行) 国家药监局（2001）

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药监局（2004）

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008

食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011

无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

《兽药生产质量管理规范》 农业部（2002）